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27 mai 2019

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DÉCLARATION DU COMITÉ ACE CONCERNANT L’INITIATIVE SUR LES BIOSIMILAIRES ANNONCÉE PAR LE GOUVERNEMENT DE LA C.-B.

(VANCOUVER) — Le comité ACE (Arthritis Consumer Experts) appuie pleinement le lancement d’une initiative par le gouvernement de la Colombie-Britannique mettant en place une nouvelle couverture garantissant le remboursement des biosimilaires pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante ou de l’arthrite psoriasique pour les patients recevant de l’infliximab ou de l’étanercept.

Approuvés au Canada depuis 2009 et depuis 2014 pour le traitement de l’arthrite, les biosimilaires constituent la nouvelle génération de biologiques. À l’heure actuelle, 14 biosimilaires ont reçu l’approbation de Santé Canada et une quinzaine d’autres sont actuellement à l’étude. Depuis l’approbation d’un premier biosimilaire en 2006, l’Union européenne (UE) a approuvé un total de 40 biosimilaires.

« Dans mon travail de responsable de la plus importante organisation de patients arthritiques au Canada, je suis témoin tous les jours de la bataille que mènent les patients comme moi pour obtenir le remboursement des médicaments que leur rhumatologue et eux-mêmes estiment nécessaires. L’initiative sur les biosimilaires du programme PharmaCare de la C.-B. est la solution parfaite au problème, autant clinique que financier » affirme Cheryl Koehn, présidente du Comité ACE (Arthritis Consumer Experts) et atteinte de polyarthrite rhumatoïde. « Cette initiative met en place une couverture de remboursement continu pour les patients de la C.-B. faisant la transition vers le biologique le plus récent et assure l’accès au remboursement pour les autres patients. L’annonce de cette politique confirme qu’une couverture jusqu’ici réservée à un groupe restreint pourra s’étendre à plusieurs autres patients. C’est toute la société qui y gagne. »

Les principaux organismes de réglementation au monde – dont l’Agence européenne des médicaments, la Food & Drug Administration des États-Unis et Santé Canada – appuient une transition bien gérée. Les patients ont besoin de savoir que depuis les 10 dernières années, la politique de transition a été mise en application de façon efficace et sécuritaire chez des milliers de patients atteints de maladies gastro-intestinales et entériques, et ce, dans de nombreux pays en Europe, sans compromettre la sécurité, l’efficacité et la qualité des soins dispensés.

Plus d’une centaine d’études de recherche ont porté sur les patients ayant effectué avec succès la transition d’un inhibiteur de TNF biologique d’origine vers sa version biosimilaire et n’ont indiqué aucune différence en matière de santé entre ces patients.

« Nous avons beaucoup appris de cette expérience de transition vers un biosimilaire vécue par les membres de la collectivité arthritiques en Europe – des milliers de patients ont effectué la transition vers la version la plus récente de leur biologique et l’information de qualité a été la clé de leur succès », indique Cheryl Koehn. « Tous les biologiques – d’origine et biosimilaires – sont fabriqués par lots. Et lorsque le premier lot du produit d’origine est écoulé, chaque lot qui suit donne des produits biosimilaires du produit d’origine. Par exemple, je suis traitée avec deux biologiques d’origine depuis les 17 dernières années et j’ai fait la transition plusieurs fois d’un lot à un autre. Les avantages et les risques sont toujours demeurés les mêmes. C’est aussi le cas pour les biologiques biosimilaires : des lots sont produits conformément aux normes strictes de Santé Canada. La seule différence réside dans le fait que les biosimilaires sont des produits génériques (sans brevet) et par conséquent, fabriqués à la moitié du prix du produit d’origine. »

Pour les patients effectuant la transition, le plus important est d’avoir accès à une information conviviale basée sur la science pour leur permettre d’avoir un dialogue efficace avec leur équipe de soins de santé. Les patients de la C.-B. peuvent trouver de l’information fiable sur les biosimilaires sur le site Web du comité ACE, dans la section Échange•Biosim. http://bit.ly/BiosimExchangeEN

Chef de file depuis 2009 dans les discussions sur les biosimilaires, le comité ACE (Arthritis Consumer Experts) a partagé l’information fondée sur la recherche avec les groupes intéressés partout au Canada en mettant sur pied des ateliers, des webinaires et des programmes éducatifs. Fort de cette expérience, le comité ACE a développé l’Échange•Biosim, un carrefour d’information conçu pour les consommateurs et qui offre des analyses et les nouvelles les plus récentes sur les biosimilaires. https://biosim.jointhealth.org/fr

Le comité ACE a également produit une série de vidéos éducatives traitant spécialement des biosimilaires et dans lesquelles des experts médicaux répondent aux principales interrogations de patients à propos de la transition d’un biologique d’origine vers son biosimilaire. Pour le visionnement, accédez à https://biosim.jointhealth.org/fr/resources et cliquez sur l’onglet « Vidéos éducatives sur les biosimilaires. »

Le comité ACE a récemment publié un nouveau guide, intitulé « Biosimilaires au Canada : ce que les patients atteints d’arthrite inflammatoire devraient savoir », pour répondre aux besoins de patients désirant plus d’information à propos des biosimilaires. Ce guide vise à offrir des réponses aux questions que les patients pourraient se poser concernant les biosimilaires et à mieux les outiller pour les conversations qu’ils auront sur le sujet avec leur rhumatologue ou autres professionnels de la santé, assurant ainsi une continuité de soins fondés sur la science. Cliquez ici pour accéder au guide : https://jointhealth.org/pdfs/BiosimilarsInCanadaGuide_Fr.pdf.

À propos du comité ACE (Arthritis Consumer Experts)

Le comité ACE (Arthritis Consumer Experts) est un organisme national offrant aux personnes atteintes d’arthrite des programmes éducatifs et de l’information fondés sur la recherche, et ce, dans les deux langues officielles. Le comité ACE sert les intérêts des personnes atteintes de toute forme d’arthrite en les aidant à prendre en charge leur maladie et à améliorer leur qualité de vie par le biais de la formation et d’une plus grande autonomie. Fondé et dirigé par des personnes atteintes d’arthrite, le comité ACE œuvre activement en faveur du dossier de l’arthrite par le truchement de son groupe de programmes JointHealth™ et du Réseau de diffusion sur l’arthrite, intervenant directement auprès des consommateurs-patients, des professionnels de la santé, des médias et du gouvernement. Les activités du comité ACE répondent à des critères stricts et sont orientées par un Conseil consultatif formé d’éminents chercheurs, de professionnels de la santé et de défenseurs du dossier de l’arthrite bien informés.

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Pour plus d’information, joindre :
Kelly Lendvoy
Vice-président, Communications et Affaires publiques
Comité ACE (Arthritis Consumer Experts)
604.974.1129
lendvoy@jointhealth.org