JointHealth™ express 13 décembre 2013
Santé Canada approuve la formulation intraveineuse (IV) du golimumab (Simponi®) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
Santé Canada approuve la formulation IV du golimumab pour le traitement de la PR
Santé Canada a récemment approuvé la formulation IV du golimumab (Simponi®) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de modérée à sévère chez les adultes, en association avec la méthotrexate.
L’approbation fait suite aux conclusions de la phase 3 de l’essai clinique GO-FURTHER (Golimumab, an Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody, Administered intravenously, in Subjects with Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy). L’étude a suivi 592 patients atteints de PR active de modérée à sévère, présentant au test de dépistage de base au moins six articulations douloureuses et gonflées et un taux élevée de protéine C-réactive et qui reçoivent un traitement de fond continu à la méthotrexate depuis au moins trois mois.
Le docteur Edward Keystone de l’hôpital Mount Sinai commentait ainsi l’approbation de Santé Canada : « L’approbation de la formulation IV du golimumab offre aux patients atteints de PR active de modérée à sévère une nouvelle option de traitement efficace avec cette perfusion d’une durée de 30 minutes. De plus, la posologie est établie en fonction du poids, ce qui permet d’offrir au patient un traitement sur mesure. Disposer d’une option de traitement additionnelle qui s’attaque aux symptômes de la maladie et peut également freiner la progression de la destruction articulaire, voilà un outil essentiel pour les rhumatologues désirant répondre aux besoins des personnes atteintes de cette maladie potentiellement débilitante ».
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une affection auto-immune présentant une panoplie de symptômes inflammatoires, accompagnés de douleur. Le processus de la maladie (comme le cancer ou le diabète) consiste en l'attaque par le système immunitaire des articulations saines. La maladie est relativement fréquente, environ 300 000 Canadiens en souffrent (1 personne sur 100) et peut être dévastatrice lorsque le traitement n'est pas approprié. La maladie se manifeste par de l'enflure et des douleurs articulaires et affecte généralement les mains et les pieds, bien qu'elle puisse s'attaquer également aux yeux, aux poumons et au cœur. D'autres articulations peuvent être touchées, comme les coudes, épaules, cou, mâchoire, chevilles et hanches. Dans ses formes de modérée à grave, la maladie peut réduire l'espérance de vie d'une douzaine d'années.
Pour consulter l’Avis de conformité, cliquez ici et faites une recherche avec le mot-clé « Simponi ».
Santé Canada approuve la formulation intraveineuse (IV) du golimumab (Simponi®) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
Santé Canada approuve la formulation IV du golimumab pour le traitement de la PR
Santé Canada a récemment approuvé la formulation IV du golimumab (Simponi®) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de modérée à sévère chez les adultes, en association avec la méthotrexate.
L’approbation fait suite aux conclusions de la phase 3 de l’essai clinique GO-FURTHER (Golimumab, an Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody, Administered intravenously, in Subjects with Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy). L’étude a suivi 592 patients atteints de PR active de modérée à sévère, présentant au test de dépistage de base au moins six articulations douloureuses et gonflées et un taux élevée de protéine C-réactive et qui reçoivent un traitement de fond continu à la méthotrexate depuis au moins trois mois.
Le docteur Edward Keystone de l’hôpital Mount Sinai commentait ainsi l’approbation de Santé Canada : « L’approbation de la formulation IV du golimumab offre aux patients atteints de PR active de modérée à sévère une nouvelle option de traitement efficace avec cette perfusion d’une durée de 30 minutes. De plus, la posologie est établie en fonction du poids, ce qui permet d’offrir au patient un traitement sur mesure. Disposer d’une option de traitement additionnelle qui s’attaque aux symptômes de la maladie et peut également freiner la progression de la destruction articulaire, voilà un outil essentiel pour les rhumatologues désirant répondre aux besoins des personnes atteintes de cette maladie potentiellement débilitante ».
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une affection auto-immune présentant une panoplie de symptômes inflammatoires, accompagnés de douleur. Le processus de la maladie (comme le cancer ou le diabète) consiste en l'attaque par le système immunitaire des articulations saines. La maladie est relativement fréquente, environ 300 000 Canadiens en souffrent (1 personne sur 100) et peut être dévastatrice lorsque le traitement n'est pas approprié. La maladie se manifeste par de l'enflure et des douleurs articulaires et affecte généralement les mains et les pieds, bien qu'elle puisse s'attaquer également aux yeux, aux poumons et au cœur. D'autres articulations peuvent être touchées, comme les coudes, épaules, cou, mâchoire, chevilles et hanches. Dans ses formes de modérée à grave, la maladie peut réduire l'espérance de vie d'une douzaine d'années.
Pour consulter l’Avis de conformité, cliquez ici et faites une recherche avec le mot-clé « Simponi ».
Arthritis Consumer Experts
ACE remercie l'Arthritis Research Centre of Canada (ARC) d'avoir effectué la revision scientifique de JointHealth™