JointHealth™ express 12 mai 2020
Santé Canada approuve le riximyo, biosimilaire du rituximab
Le 28 avril 2020, Santé Canada a approuvé l’emploi du riximyo, médicament biosimilaire du rituximab, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de même que pour la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien.
Riximyo est un biosimilaire du rituxan, le biologique d’origine. Tous deux contiennent le même ingrédient pharmaceutique actif, le rituximab. L’approbation de Santé Canada signifie que le riximyo a une efficacité, une sécurité, un profil d’immunogénicité et une qualité très similaires, et qu’il offre aux patients les mêmes avantages thérapeutiques que le rituxan, son biologique d’origine, dont la vente a déjà été autorisée.
Santé Canada déclare que le fabricant du riximyo a démontré la similitude pharmacocinétique (la façon dont les médicaments se déplacent dans le corps) du riximyo et du rituxan chez des volontaires sains. De plus, aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité et d’efficacité n’a été observée dans un essai clinique contrôlé et randomisé comparant le riximyo au rituxan. Sur la base d’une évaluation de tous les renseignements fournis dans la présentation, le riximyo est considéré comme ayant un bilan des avantages et des risques similaire à celui établi pour le rituxan.
Le riximyo (100 mg/10 ml ou 500 mg/50 ml) est présenté en solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique.
Que se passe-t-il ensuite ?
Le riximyo est actuellement en cours d'examen par l'Alliance pharmaceutique pancanadienne en vue de son remboursement par les régimes publics fédéral, provinciaux et territoriaux via leurs listes de médicaments remboursables.
Le comité ACE vous tiendra informé des décisions relatives à l’inscription sur les listes au fur et à mesure qu’elles seront connues.
Pour en savoir plus :
Santé Canada approuve le riximyo, biosimilaire du rituximab
Le 28 avril 2020, Santé Canada a approuvé l’emploi du riximyo, médicament biosimilaire du rituximab, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de même que pour la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien.
Riximyo est un biosimilaire du rituxan, le biologique d’origine. Tous deux contiennent le même ingrédient pharmaceutique actif, le rituximab. L’approbation de Santé Canada signifie que le riximyo a une efficacité, une sécurité, un profil d’immunogénicité et une qualité très similaires, et qu’il offre aux patients les mêmes avantages thérapeutiques que le rituxan, son biologique d’origine, dont la vente a déjà été autorisée.
Santé Canada déclare que le fabricant du riximyo a démontré la similitude pharmacocinétique (la façon dont les médicaments se déplacent dans le corps) du riximyo et du rituxan chez des volontaires sains. De plus, aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité et d’efficacité n’a été observée dans un essai clinique contrôlé et randomisé comparant le riximyo au rituxan. Sur la base d’une évaluation de tous les renseignements fournis dans la présentation, le riximyo est considéré comme ayant un bilan des avantages et des risques similaire à celui établi pour le rituxan.
Le riximyo (100 mg/10 ml ou 500 mg/50 ml) est présenté en solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique.
Que se passe-t-il ensuite ?
Le riximyo est actuellement en cours d'examen par l'Alliance pharmaceutique pancanadienne en vue de son remboursement par les régimes publics fédéral, provinciaux et territoriaux via leurs listes de médicaments remboursables.
Le comité ACE vous tiendra informé des décisions relatives à l’inscription sur les listes au fur et à mesure qu’elles seront connues.
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ACE remercie l'Arthritis Research Centre of Canada (ARC) d'avoir effectué la revision scientifique de JointHealth™