JointHealth™ express 9 février 2022
La Nouvelle-Écosse lance une initiative sur les biosimilaires pour les programmes Pharmacare
La Nouvelle-Écosse est devenue la cinquième province canadienne à mettre en œuvre une politique de transition (« changement ») vers les biosimilaires, qui permet aux patients de passer de certains biologiques d’origine aux versions biosimilaires. Les bénéficiaires du régime d’assurance-médicaments de la Nouvelle-Écosse auront 12 mois pour effectuer, en collaboration avec leur professionnel de la santé, la transition vers la version biosimilaire de leur médicament. Le changement de politique concerne les médicaments utilisés pour l’arthrite inflammatoire, les maladies intestinales inflammatoires et le psoriasis, ainsi que certaines insulines utilisées pour traiter le diabète.
« Les dépenses annuelles en médicaments biologiques de marque continuent d’augmenter de façon spectaculaire pour les régimes publics d’assurance-médicaments au Canada. Trente-huit médicaments biologiques biosimilaires approuvés par Santé Canada sont actuellement disponibles. Le comité ACE félicite le gouvernement de la Nouvelle-Écosse pour cette annonce qui permettra d’assurer le maintien du remboursement des médicaments pour les patients qui passent à un médicament biologique biosimilaire. En se basant sur l’expérience de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, du Nouveau-Brunswick, du Québec et des Territoires du Nord-Ouest, où les patients ont déjà effectué une transition en toute sécurité, nous encourageons le gouvernement de la Nouvelle-Écosse à travailler avec les collectivités atteintes de maladies chroniques comme la nôtre pour réinvestir les économies réalisées grâce aux biosimilaires dans l’amélioration de la durabilité et l’ajout de nouveaux traitements pour les bénéficiaires du régime public d’assurance-médicaments », a déclaré Cheryl Koehn, fondatrice et présidente du comité ACE.
Santé Canada considère « que le changement entre produits autorisés renvoie au passage de l’utilisation courante d’un produit spécifique à l’utilisation courante d’un autre produit spécifique. Les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent avoir confiance en le fait que les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées. Aucune différence d’efficacité et d’innocuité n’est prévue à la suite d’un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence pour une indication autorisée.1 » Il existe plus de 170 études de recherche portant sur des patients qui ont réussi à passer d’un médicament d’origine à un biologique biosimilaire et qui ne démontrent aucune différence de résultats pour la santé entre les patients.
La Colombie-Britannique, l’Alberta, le Nouveau-Brunswick et le Québec ont mis en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires et ont signalé que des milliers de patients ont fait la transition en toute sécurité, sans compromettre l’innocuité, l’efficacité ou la qualité des soins.
« Au cours de leurs conversations sur les options de traitement avec leurs spécialistes, il est essentiel pour les patients qui passent aux biosimilaires de bien comprendre la raison d’être de cette transition ainsi que l’innocuité et l’efficacité bien établies des biosimilaires approuvés par Santé Canada. Pour aider les patients de la Nouvelle-Écosse, le comité ACE dispose des dernières informations sur les biosimilaires sur son site L’Échange•Biosimilaires », ajoute Mme Koehn.
Les patients de la Nouvelle-Écosse peuvent trouver des renseignements supplémentaires à l’adresse suivante : (en anglais seuelement) https://novascotia.ca/dhw/pharmacare/information-for-patients-about-biosimilars.asp
Programmes Pharmacare de la Nouvelle-Écosse : (en anglais seuelement) https://novascotia.ca/dhw/pharmacare/nova-scotians.asp
À propos des biologiques biosimilaires
Les médicaments biologiques sont fabriqués à partir d’organismes vivants, comme des cellules vivantes qui ont été modifiées à l’aide de la biotechnologie. En raison de leur complexité, les médicaments biologiques sont coûteux et longs à développer.
Au Canada, les médicaments biologiques d’origine représentent certaines des plus importantes dépenses en médicaments des régimes publics d’assurance-médicaments (dont celui de la Nouvelle-Écosse). Un biologique biosimilaire peut entrer sur le marché après l’expiration du brevet du médicament d’origine et après un examen approfondi par Santé Canada. Santé Canada définit un biosimilaire comme un médicament biologique qui est très similaire à un médicament biologique dont la vente a déjà été approuvée. On ne s’attend pas à ce que le biosimilaire présente des différences significatives en matière d’efficacité et d’innocuité par rapport au médicament biologique d’origine.2
L’utilisation des biologiques biosimilaires est approuvée au Canada depuis 2009, et pour l’arthrite depuis 2014. Trente-huit biosimilaires sont actuellement approuvés par Santé Canada. Depuis que l’Union européenne a approuvé le premier biosimilaire en 2006, elle a approuvé plus de 75 biosimilaires.
L’un des principaux avantages de la transition des patients est la réalisation de centaines de millions de dollars d’économies pour le système de soins de santé. Les biosimilaires ont le potentiel d’améliorer l’accès aux biologiques (tant d’origine que biosimilaires) et de faire économiser des milliards de dollars aux systèmes de soins de santé publics et privés, maintenant et au cours de l’année à venir.
Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés du gouvernement canadien a estimé que les régimes et d’assurance-médicaments privés et publics du Canada pourraient économiser entre 332 millions et 1,81 milliard de dollars au cours de la troisième année suivant l’introduction d’un biosimilaire dans un portefeuille de produits.3
Lors de l’annonce de la troisième phase de déploiement de son initiative sur les biosimilaires en août 2020, le gouvernement de la Colombie-Britannique a déclaré que cette prochaine phase lui permettrait de réinjecter 30,7 millions de dollars supplémentaires dans le système de soins de santé de la Colombie-Britannique au cours des trois prochaines années, en plus des 96,6 millions de dollars provenant des phases précédentes de l’initiative sur les biosimilaires.4 Lorsqu’il a annoncé sa politique de transition vers les biosimilaires en décembre 2019, le gouvernement de l’Alberta a affirmé que le passage aux biosimilaires permettrait d’économiser entre 227 et 380 millions de dollars au cours des quatre prochaines années, une fois la mise en œuvre achevée.5 La politique québécoise sur les biosimilaires devrait générer des économies annuelles de 100 millions de dollars d’ici 2022, qui seront réinvesties dans le système de soins de santé du Québec et contribueront à améliorer l’accès aux pharmacothérapies innovantes.6
1 Santé Canada – Fiche d’information sur les biosimilaires – Changement - https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html#a17
2 Santé Canada – Fiche d’information sur les biosimilaires - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/fact-sheet-biosimilars.html
3 Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada. Date de modification : 05-02-2018 - (en anglais seulement) https://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf
4 Nouvelles du gouvernement de la Colombie-Britanique : La C.-B. élargit son programme de biosimilaires - (en anglais seulement) https://news.gov.bc.ca/releases/2020HLTH0257-001569
5 Alberta - L’initiative sur les biosimilaires - (en anglais seulement) https://www.alberta.ca/biosimilar-drugs.aspx
6 Le ministre Christian Dubé annonce un virage vers les médicaments biosimilaires, Québec, le 18 mai 2021 - https://www.msss.gouv.qc.ca/ministere/salle-de-presse/communique-2864/
La Nouvelle-Écosse lance une initiative sur les biosimilaires pour les programmes Pharmacare
La Nouvelle-Écosse est devenue la cinquième province canadienne à mettre en œuvre une politique de transition (« changement ») vers les biosimilaires, qui permet aux patients de passer de certains biologiques d’origine aux versions biosimilaires. Les bénéficiaires du régime d’assurance-médicaments de la Nouvelle-Écosse auront 12 mois pour effectuer, en collaboration avec leur professionnel de la santé, la transition vers la version biosimilaire de leur médicament. Le changement de politique concerne les médicaments utilisés pour l’arthrite inflammatoire, les maladies intestinales inflammatoires et le psoriasis, ainsi que certaines insulines utilisées pour traiter le diabète.
« Les dépenses annuelles en médicaments biologiques de marque continuent d’augmenter de façon spectaculaire pour les régimes publics d’assurance-médicaments au Canada. Trente-huit médicaments biologiques biosimilaires approuvés par Santé Canada sont actuellement disponibles. Le comité ACE félicite le gouvernement de la Nouvelle-Écosse pour cette annonce qui permettra d’assurer le maintien du remboursement des médicaments pour les patients qui passent à un médicament biologique biosimilaire. En se basant sur l’expérience de la Colombie-Britannique, de l’Alberta, du Nouveau-Brunswick, du Québec et des Territoires du Nord-Ouest, où les patients ont déjà effectué une transition en toute sécurité, nous encourageons le gouvernement de la Nouvelle-Écosse à travailler avec les collectivités atteintes de maladies chroniques comme la nôtre pour réinvestir les économies réalisées grâce aux biosimilaires dans l’amélioration de la durabilité et l’ajout de nouveaux traitements pour les bénéficiaires du régime public d’assurance-médicaments », a déclaré Cheryl Koehn, fondatrice et présidente du comité ACE.
Santé Canada considère « que le changement entre produits autorisés renvoie au passage de l’utilisation courante d’un produit spécifique à l’utilisation courante d’un autre produit spécifique. Les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent avoir confiance en le fait que les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées. Aucune différence d’efficacité et d’innocuité n’est prévue à la suite d’un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence pour une indication autorisée.1 » Il existe plus de 170 études de recherche portant sur des patients qui ont réussi à passer d’un médicament d’origine à un biologique biosimilaire et qui ne démontrent aucune différence de résultats pour la santé entre les patients.
La Colombie-Britannique, l’Alberta, le Nouveau-Brunswick et le Québec ont mis en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires et ont signalé que des milliers de patients ont fait la transition en toute sécurité, sans compromettre l’innocuité, l’efficacité ou la qualité des soins.
« Au cours de leurs conversations sur les options de traitement avec leurs spécialistes, il est essentiel pour les patients qui passent aux biosimilaires de bien comprendre la raison d’être de cette transition ainsi que l’innocuité et l’efficacité bien établies des biosimilaires approuvés par Santé Canada. Pour aider les patients de la Nouvelle-Écosse, le comité ACE dispose des dernières informations sur les biosimilaires sur son site L’Échange•Biosimilaires », ajoute Mme Koehn.
Les patients de la Nouvelle-Écosse peuvent trouver des renseignements supplémentaires à l’adresse suivante : (en anglais seuelement) https://novascotia.ca/dhw/pharmacare/information-for-patients-about-biosimilars.asp
Programmes Pharmacare de la Nouvelle-Écosse : (en anglais seuelement) https://novascotia.ca/dhw/pharmacare/nova-scotians.asp
À propos des biologiques biosimilaires
Les médicaments biologiques sont fabriqués à partir d’organismes vivants, comme des cellules vivantes qui ont été modifiées à l’aide de la biotechnologie. En raison de leur complexité, les médicaments biologiques sont coûteux et longs à développer.
Au Canada, les médicaments biologiques d’origine représentent certaines des plus importantes dépenses en médicaments des régimes publics d’assurance-médicaments (dont celui de la Nouvelle-Écosse). Un biologique biosimilaire peut entrer sur le marché après l’expiration du brevet du médicament d’origine et après un examen approfondi par Santé Canada. Santé Canada définit un biosimilaire comme un médicament biologique qui est très similaire à un médicament biologique dont la vente a déjà été approuvée. On ne s’attend pas à ce que le biosimilaire présente des différences significatives en matière d’efficacité et d’innocuité par rapport au médicament biologique d’origine.2
L’utilisation des biologiques biosimilaires est approuvée au Canada depuis 2009, et pour l’arthrite depuis 2014. Trente-huit biosimilaires sont actuellement approuvés par Santé Canada. Depuis que l’Union européenne a approuvé le premier biosimilaire en 2006, elle a approuvé plus de 75 biosimilaires.
L’un des principaux avantages de la transition des patients est la réalisation de centaines de millions de dollars d’économies pour le système de soins de santé. Les biosimilaires ont le potentiel d’améliorer l’accès aux biologiques (tant d’origine que biosimilaires) et de faire économiser des milliards de dollars aux systèmes de soins de santé publics et privés, maintenant et au cours de l’année à venir.
Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés du gouvernement canadien a estimé que les régimes et d’assurance-médicaments privés et publics du Canada pourraient économiser entre 332 millions et 1,81 milliard de dollars au cours de la troisième année suivant l’introduction d’un biosimilaire dans un portefeuille de produits.3
Lors de l’annonce de la troisième phase de déploiement de son initiative sur les biosimilaires en août 2020, le gouvernement de la Colombie-Britannique a déclaré que cette prochaine phase lui permettrait de réinjecter 30,7 millions de dollars supplémentaires dans le système de soins de santé de la Colombie-Britannique au cours des trois prochaines années, en plus des 96,6 millions de dollars provenant des phases précédentes de l’initiative sur les biosimilaires.4 Lorsqu’il a annoncé sa politique de transition vers les biosimilaires en décembre 2019, le gouvernement de l’Alberta a affirmé que le passage aux biosimilaires permettrait d’économiser entre 227 et 380 millions de dollars au cours des quatre prochaines années, une fois la mise en œuvre achevée.5 La politique québécoise sur les biosimilaires devrait générer des économies annuelles de 100 millions de dollars d’ici 2022, qui seront réinvesties dans le système de soins de santé du Québec et contribueront à améliorer l’accès aux pharmacothérapies innovantes.6
1 Santé Canada – Fiche d’information sur les biosimilaires – Changement - https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html#a17
2 Santé Canada – Fiche d’information sur les biosimilaires - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/fact-sheet-biosimilars.html
3 Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada. Date de modification : 05-02-2018 - (en anglais seulement) https://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf
4 Nouvelles du gouvernement de la Colombie-Britanique : La C.-B. élargit son programme de biosimilaires - (en anglais seulement) https://news.gov.bc.ca/releases/2020HLTH0257-001569
5 Alberta - L’initiative sur les biosimilaires - (en anglais seulement) https://www.alberta.ca/biosimilar-drugs.aspx
6 Le ministre Christian Dubé annonce un virage vers les médicaments biosimilaires, Québec, le 18 mai 2021 - https://www.msss.gouv.qc.ca/ministere/salle-de-presse/communique-2864/
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ACE remercie l'Arthritis Research Centre of Canada (ARC) d'avoir effectué la revision scientifique de JointHealth™