JointHealth™ express 7 décembre 2010
Le Programme commun d'évaluation des médicaments recommande l'ajout du tocilizumab (Actemra®) à la liste des médicaments remboursables par les régimes publics provinciaux pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
Le 17 novembre 2010, le Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) a recommandé que les régimes publics provinciaux remboursent aux patients sans assurance privée le coût du tocilizumab (Actemra®) utilisé pour la réduction des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) de modérée à sévère, chez les adultes. Cliquez ici pour lire la recommandation complète du Programme commun d'évaluation des médicaments (en anglais seulement).
Un avis de conformité (permis de vente) avait été émis pour ce médicament par Santé Canada le 30 avril 2010.
Le tocilizumab appartient à la classe de médicaments appelés « biologiques » (pour modificateurs de la réponse biologique), qui vise les voies spécifiques causant l'inflammation et la destruction des articulations. Le tocilizumab est le premier médicament conçu pour inhiber ou ralentir la production de IL-6 (protéine qui provoque l'inflammation en cas de surproduction) par l'organisme et dont l'efficacité dans le traitement des symptômes et du processus morbide sous-jacent de la polyarthrite rhumatoïde a été constatée.
Cette recommandation est une excellente nouvelle pour les Canadiennes et Canadiens aux prises avec la polyarthrite rhumatoïde et qui n'ont pas obtenu de réponse satisfaisante à l'essai d'un ou de plusieurs antirhumathismaux modificateurs de la maladie (ARMM) et(ou) des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)*. Ce médicament consitue également une solution de rechange d'importance pour les Canadiennes et Canadiens atteints de PR, particulièrement en raison de la réponse différente, selon les individus, aux médicaments actuellement sur le marché. En d'autres mots, il n'y a pas de médicament biologique efficace chez toutes les personnes atteintes de PR. Le rhumatologue et son patient doivent peser les risques potentiels et les avantages associés à l'utilisation de chacun des biologiques; il est donc important d'avoir accès, par le truchement son régime public provincial, à la gamme complète des biologiques approuvés par Santé Canada.
Le PCEM recommande le dosage de départ de 4 mg/kg (par infusion intraveineuse d'une heure toutes les 4 semaines) et la vérification de la réponse du patient au traitement à la seizième semaine, une recommandation conforme à la monographie du produit approuvée par Santé Canada.
Toutefois, la recommandation n'offre pas de directives quant au dosage de 8 mg/kg. Santé Canada a étudié et approuvé l'utilisation du tocilizumab dans les deux dosages, 4mg/kg et 8 mg/kg. Il est dans l'intérêt des patients d'avoir la possibilité d'un essai au dosage de 8 mg/kg si, après une évaluation de la réponse au traitement initial, leur maladie ne peut être contrôlée de façon appropriée conformément aux objectifs fixés. Dans l'éventualité où les provinces exigeraient une évaluation complète de la réponse au médicament à la 16e semaine, il est dans l'intérêt du patient de pouvoir passer au dosage de 8 mg/kg avant que l'évaluation ne soit réalisée.
Actemra peut également être administré en monothérapie dans les cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque le traitement à la méthotrexate n'est pas approprié.
*Veuillez noter que l'étiquetage par Santé Canada recommande l'utilisation du tocilizumab selon un processus de cas par cas pour les personnes atteintes de PR et dont la réponse préalablement au traitement d'ARMM en association n'a pas été satisfaisante.
Le Programme commun d'évaluation des médicaments recommande l'ajout du tocilizumab (Actemra®) à la liste des médicaments remboursables par les régimes publics provinciaux pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR)
Le 17 novembre 2010, le Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) a recommandé que les régimes publics provinciaux remboursent aux patients sans assurance privée le coût du tocilizumab (Actemra®) utilisé pour la réduction des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) de modérée à sévère, chez les adultes. Cliquez ici pour lire la recommandation complète du Programme commun d'évaluation des médicaments (en anglais seulement).
Un avis de conformité (permis de vente) avait été émis pour ce médicament par Santé Canada le 30 avril 2010.
Le tocilizumab appartient à la classe de médicaments appelés « biologiques » (pour modificateurs de la réponse biologique), qui vise les voies spécifiques causant l'inflammation et la destruction des articulations. Le tocilizumab est le premier médicament conçu pour inhiber ou ralentir la production de IL-6 (protéine qui provoque l'inflammation en cas de surproduction) par l'organisme et dont l'efficacité dans le traitement des symptômes et du processus morbide sous-jacent de la polyarthrite rhumatoïde a été constatée.
Cette recommandation est une excellente nouvelle pour les Canadiennes et Canadiens aux prises avec la polyarthrite rhumatoïde et qui n'ont pas obtenu de réponse satisfaisante à l'essai d'un ou de plusieurs antirhumathismaux modificateurs de la maladie (ARMM) et(ou) des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)*. Ce médicament consitue également une solution de rechange d'importance pour les Canadiennes et Canadiens atteints de PR, particulièrement en raison de la réponse différente, selon les individus, aux médicaments actuellement sur le marché. En d'autres mots, il n'y a pas de médicament biologique efficace chez toutes les personnes atteintes de PR. Le rhumatologue et son patient doivent peser les risques potentiels et les avantages associés à l'utilisation de chacun des biologiques; il est donc important d'avoir accès, par le truchement son régime public provincial, à la gamme complète des biologiques approuvés par Santé Canada.
Le PCEM recommande le dosage de départ de 4 mg/kg (par infusion intraveineuse d'une heure toutes les 4 semaines) et la vérification de la réponse du patient au traitement à la seizième semaine, une recommandation conforme à la monographie du produit approuvée par Santé Canada.
Toutefois, la recommandation n'offre pas de directives quant au dosage de 8 mg/kg. Santé Canada a étudié et approuvé l'utilisation du tocilizumab dans les deux dosages, 4mg/kg et 8 mg/kg. Il est dans l'intérêt des patients d'avoir la possibilité d'un essai au dosage de 8 mg/kg si, après une évaluation de la réponse au traitement initial, leur maladie ne peut être contrôlée de façon appropriée conformément aux objectifs fixés. Dans l'éventualité où les provinces exigeraient une évaluation complète de la réponse au médicament à la 16e semaine, il est dans l'intérêt du patient de pouvoir passer au dosage de 8 mg/kg avant que l'évaluation ne soit réalisée.
Actemra peut également être administré en monothérapie dans les cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque le traitement à la méthotrexate n'est pas approprié.
*Veuillez noter que l'étiquetage par Santé Canada recommande l'utilisation du tocilizumab selon un processus de cas par cas pour les personnes atteintes de PR et dont la réponse préalablement au traitement d'ARMM en association n'a pas été satisfaisante.
Arthritis Consumer Experts
ACE remercie l'Arthritis Research Centre of Canada (ARC) d'avoir effectué la revision scientifique de JointHealth™