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JointHealth™ express   4 avril 2023




L'utilisation des biosimilaires est en hausse à
Terre-Neuve-et-Labrador et au Yukon

Le comité ACE (Arthritis Consumer Experts) soutient les efforts de Terre-Neuve-et-Labrador et du Yukon visant à rendre les régimes publics d’assurance-médicaments plus viables, à étendre la couverture des nouveaux traitements et à améliorer l’accès des patients aux médicaments.

Terre-Neuve-et-Labrador et le Yukon sont les dernières juridictions canadiennes à mettre en œuvre la politique de transition vers les biosimilaires, qui permet aux patients de passer de certains produits biologiques d’origine aux versions biosimilaires, après la Colombie-Britannique, l’Ontario, le Québec, l’Alberta, la Saskatchewan, le Nouveau-Brunswick, la Nouvelle-Écosse et les Territoires du Nord-Ouest.

Le 31 mars 2023, Terre-Neuve-et-Labrador est devenue la neuvième parmi les provinces et territoires canadiens à avoir mis en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires. Dans le cadre de l’initiative sur les biosimilaires du Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador (NLPDP), les patients qui utilisent actuellement Copaxone® (acétate de glatiramère), Enbrel® (étanercept), Humalog® (insuline lispro), Humira® (adalimumab), Lantus® (insuline glargine), Lovenox® (énoxaparine), NovoRapid® (insuline aspart), Remicade® (infliximab) ou Rituxan® (rituximab) disposeront de 12 mois pour discuter de la transition d’une version originale vers une version biosimilaire sûre et efficace.

Lorsqu’il existe plus d’une option biosimilaire pour un médicament d’origine, c’est au patient de choisir, en consultation avec son professionnel de la santé, l’option biosimilaire qu’il utilisera. À la fin de la période de transition de 12 mois, le financement et/ou les autorisations spéciales pour le produit biologique d’origine prendront fin.

En annonçant cette nouvelle politique, le gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador a déclaré : « L’initiative sur les biosimilaires offre une possibilité fondée sur des données probantes d’obtenir le meilleur rapport qualité-prix pour les médicaments financés dans le cadre du programme, sans affecter négativement les résultats pour la santé des patients. Cela permettra au programme d’investir dans des thérapies médicamenteuses nouvelles et innovantes tout en continuant à élargir l’accès aux traitements médicamenteux existants. »

Plus récemment, le gouvernement du Yukon a annoncé le 29 mars 2023 qu’il bonifiait le régime public d’assurance-médicaments avec l’ajout de biosimilaires dans le cadre de son engagement à « élaborer une approche durable et axée sur les personnes pour améliorer les systèmes de soins de santé ». Les Yukonnais inscrits au régime d’assurance-médicaments ou au Programme d’aide aux malades chroniques et aux personnes souffrant d’une incapacité qui utilisent actuellement Humira® (adalimumab) ou Lantus® (insuline glargine) disposeront de six mois pour collaborer avec un professionnel de la santé afin de faire la transition de leur produit biologique d’origine actuel à un biosimilaire pour maintenir leur couverture.

« Les annonces du gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador et du gouvernement du Yukon en matière de politique sur les médicaments contribueront à assurer le maintien de la couverture de remboursement pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire qui optent pour un produit biologique biosimilaire. Les biosimilaires sont aussi efficaces et sûrs que les produits biologiques d’origine, mais ils sont disponibles à un coût beaucoup moindre. Les patients et les prescripteurs devraient être rassurés quant à la transition et savoir que leur gouvernement réinvestira les économies réalisées dans leur système de soins de santé, surtout en cette période où les ressources nécessaires au maintien et à l’amélioration des soins aux patients sont urgentes », a déclaré Cheryl Koehn, fondatrice et présidente du comité ACE (Arthritis Consumer Experts).

Au cours de la période de transition au Yukon et à Terre-Neuve-et-Labrador, les patients sont encouragés à discuter d’un plan de transition avec leur professionnel de la santé. Les prescripteurs et leurs patients doivent être pleinement informés et disposer de toutes les informations disponibles sur le médicament biosimilaire, telles que les détails de la politique de remboursement, les informations sur le programme de soutien aux patients, y compris les noms et numéros de téléphone des personnes à contacter.

Les biosimilaires sont de nouvelles versions de médicaments fabriquées à l’expiration des brevets et de la protection des données des médicaments biologiques d’origine. Les biosimilaires sont soumis au même processus d’approbation strict et rigoureux de Santé Canada. Pour être approuvé au Canada, un biosimilaire doit être hautement similaire à son produit d’origine, sans différence cliniquement significative en termes d’innocuité et d’efficacité. L’utilisation des biosimilaires est approuvée au Canada depuis 2009. À l’heure actuelle, 52 biosimilaires sont approuvés par Santé Canada.

Les biosimilaires peuvent améliorer l’accès des patients à des médicaments de haute qualité à moindre coût et permettre aux systèmes de soins de santé publics et privés de réaliser d’importantes économies. Les entreprises qui fabriquent des copies d’autres médicaments n’ont généralement pas à engager les mêmes coûts pour mettre le produit sur le marché et peuvent donc le proposer à un prix inférieur1. Une étude commandée par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) du gouvernement canadien a estimé que les régimes d’assurance-médicaments privés et publics au Canada pourraient économiser entre 332 millions et 1,81 milliard de dollars canadiens au cours de la troisième année suivant l’entrée sur le marché d’un biosimilaire dans un portefeuille de produits2.

Les patients peuvent trouver des renseignements complémentaires sur les sites suivants :
  • Site Web de l’initiative sur les biosimilaires de Terre-Neuve-et-Labrador
  • Site Web du gouvernement du Yukon
  • Comité ACE : Site Web de L’Échange•Biosimilaires
  • Comité ACE : Le guide des biologiques biosimilaires

1L’Agence des médicaments et des technologies de la santé au Canada (ACMTS) : Les médicaments biosimilaires : des réponses à vos questions
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/biosimilar_drugs_patient_tool_FR.pdf

2Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés - Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf