JointHealth™ express 3 avril 2017
Santé Canada approuve le sarilumab (Kevzara®) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Le sarilumab (Kevzara®) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de modérée à grave
Santé Canada a approuvé un nouveau médicament à l’intention des Canadiennes et Canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde de modérée à grave. L’avis de conformité du sarilumab (Kevzara®) a été émis le 12 janvier 2017. Cliquez ici pour accéder aux détails du sommaire des motifs de la décision de Santé Canada.
Kevzara, un antagoniste des récepteurs de l'interleukine-6, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) évolutive modérée à grave ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs ARMM biologiques ou non biologiques.
Kevzara (sarilumab, 150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL) est offert sous forme de solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique. Outre l'ingrédient médicinal, la solution contient de l'arginine, de l'histidine, du polysorbate 20, du sucrose et de l'eau pour injection.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter les sections Motifs d'ordre clinique, non clinique et qualitatif (caractéristiques chimiques et fabrication).
Pour obtenir des renseignements supplémentaires, consultez également la monographie de produit Kevzara approuvée par Santé Canada et accessible par l'intermédiaire de la Base de données sur les produits pharmaceutiques.
Santé Canada approuve le sarilumab (Kevzara®) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Le sarilumab (Kevzara®) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de modérée à grave
Santé Canada a approuvé un nouveau médicament à l’intention des Canadiennes et Canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde de modérée à grave. L’avis de conformité du sarilumab (Kevzara®) a été émis le 12 janvier 2017. Cliquez ici pour accéder aux détails du sommaire des motifs de la décision de Santé Canada.
Kevzara, un antagoniste des récepteurs de l'interleukine-6, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) évolutive modérée à grave ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs ARMM biologiques ou non biologiques.
Kevzara (sarilumab, 150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL) est offert sous forme de solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique. Outre l'ingrédient médicinal, la solution contient de l'arginine, de l'histidine, du polysorbate 20, du sucrose et de l'eau pour injection.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter les sections Motifs d'ordre clinique, non clinique et qualitatif (caractéristiques chimiques et fabrication).
Pour obtenir des renseignements supplémentaires, consultez également la monographie de produit Kevzara approuvée par Santé Canada et accessible par l'intermédiaire de la Base de données sur les produits pharmaceutiques.