Dans ce numéro
- L’Ontario emboîte le pas à d’autres provinces et territoires et élargit l’utilisation des biosimilaires
- Qu’est-ce qu’un biologique biosimilaire ?
- Comment fonctionne la transition pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire ?
- Pourquoi les régimes publics d’assurance-médicaments font-ils passer les patients d’un produit biologique d’origine à un produit biologique biosimilaire ?
- Comment assurer une transition réussie d’unmédicament biologique d’origine vers unmédicament biologique biosimilaire ?
- Vous souhaitez en savoir plus ?
JointHealth™ insight mars 2023
À votre écoute
Nous espérons que vous trouverez ces renseignements d'une grande utilité. Dites-nous ce que vous en pensez par lettre ou par courriel à feedback@jointhealth.org. C'est grâce à votre participation dynamique et continue que le comité ACE peut travailler au mieux-être des Canadiennes et Canadiens atteints d'arthrite.
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Informez-nous de tout changement en joignant le comité ACE à l'adresse de courriel suivante : feedback@jointhealth.org. Cette précaution vous permettra de continuer à recevoir les courriels gratuits ou à imprimer votre exemplaire du insight JointHealth™.
Arthritis Consumer Experts (ACE)
Qui nous sommes
Le comité ACE (Arthritis Consumer Experts) et les membres de son équipe reconnaissent qu’ils se réunissent et travaillent sur le territoire traditionnel, ancestral et non cédé des peuples Salish de la Côte - xʷməθkʷəy̓əm (Musqueam), Sḵwx̱wú7mesh (Squamish) et Səl̓ílwətaʔ/Selilwitulh (Tsleil-Waututh).
Arthritis Consumer Experts est exploitée à titre d’organisation à but non lucratif et offre aux Canadiens et Canadiennes atteints d’arthrite une formation et de l’information fondées sur la recherche. Nous aidons les personnes vivant avec n’importe quelle forme d’arthrite à prendre en charge leur maladie et à prendre part au processus décisionnel concernant la recherche et les soins de santé. Les activités d’ACE sont orientées par les membres et dirigées par son Conseil consultatif formé de professionnels de la santé, de scientifiques et de patients. Pour en savoir plus sur ACE, rendez-vous à www.jointhealth.org.
Reconnaissance de financement
Au cours des 12 derniers mois, le comité ACE a reçu des subventions de la part de : Amgen Canada, Arthrite-recherche Canada, Eli Lilly Canada, Forum canadien des biosimilaires, Fresenius Kabi Canada, Instituts de recherche en santé du Canada, Novartis Canada, Organon Canada, Pfizer Canada, Sandoz Canada, Société canadienne de rhumatologie, Teva Canada, UCB Canada et Université de la Colombie-Britannique.
Le comité ACE a également reçu des dons non sollicités provenant des membres de la collectivité arthritique (personne souffrant d’arthrite) de partout au Canada.
Le comité ACE remercie ces personnes et organismes pour leur soutien qui permet d’aider plus de 6 millions de Canadiennes et Canadiens souffrant d’arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, d’arthrite psoriasique, de spondylarthrite ankylosante et de plusieurs autres formes d’arthrite.
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Le contenu de ce site Web est fourni à titre d'information générale seulement et ne devrait pas servir de base suggérant un traitement particulier pour une personne ou remplacer une consultation avec un professionnel de la santé au fait de ses besoins médicaux particuliers. Veuillez joindre un professionnel de la santé pour toute question ou préoccupation d'ordre médical. L'utilisateur de ce site Web ne devrait jamais ignorer un conseil médical ou retarder une consultation sur la foi de renseignements affichés sur ce site ou sur tout site de même nature.
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Bien que nous nous efforcions de présenter une information aussi exacte que pertinente au moment de l'affichage, ce site Web pourrait contenir des erreurs typographiques, des inexactitudes et des renseignements périmés. Le contenu de ce site peut être modifié en tout temps, sans préavis.
L’Ontario suit l’exemple de sept autres provinces et territoires canadiens et élargit l’utilisation des médicaments biosimilaires sûrs et efficaces pour les Ontariens. À compter du 31 mars 2023, les bénéficiaires du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO) qui prennent un médicament biologique d’origine commenceront la transition vers une version biologique biosimilaire du médicament approuvée par Santé Canada.
Sylvia Jones, vice-première ministre et ministre de la Santé, a commenté cette nouvelle politique : « Les patients continueront à recevoir le même traitement de haute qualité, tout en permettant au gouvernement de financer davantage de nouvelles pharmacothérapies, de favoriser l’innovation dans le système de soins de santé et de poursuivre son travail afin d’offrir des soins de meilleure qualité et mieux adaptés aux patients. »
Les Ontariens qui bénéficient d’une couverture au titre du PMO pour le Copaxone® (acétate de glatiramère), Enbrel® (étanercept), Humalog® (insuline lispro), Humira® (adalimumab), Lantus® (insuline glargine), NovoRapid® (insuline aspart), Remicade® (infliximab) ou Rituxan® (rituximab) -
des médicaments biologiques utilisés pour traiter de nombreuses maladies chroniques invalidantes ou mortelles, y compris des formes d’arthrite inflammatoire, le cancer, le diabète, les maladies inflammatoires de l’intestin, la sclérose en plaques et le psoriasis - devront passer à la version biosimilaire d’ici le 29 décembre 2023. Les patients auront besoin d’une nouvelle ordonnance pour un biosimilaire afin de maintenir la couverture de leur produit biologique par le PMO.
Comment fonctionne la transition pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire ?
En général, les patients commencent à faire la transition du produit biologique d’origine qu’ils prennent au produit biologique biosimilaire lorsqu’ils consultent leur rhumatologue pour le renouvellement de leur ordonnance de produits biologiques. En Ontario, un patient bénéficiant de la couverture du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO) pour l’un des médicaments biologiques d’origine mentionnés ci-dessus (à titre de personne âgée, de bénéficiaire de l’Assurance-santé Plus, de foyer bénéficiaire du Programme de médicaments Trillium, de résident d’un foyer de soins de longue durée, de résident d’un foyer de soins spéciaux ou d’un foyer d’accueil et de soutien en santé mentale , de bénéficiaire de services professionnels de soutien à domicile et en milieu communautaire, ou de bénéficiaire de prestations pharmaceutiques dans le cadre du programme Ontario au travail ou du Programme ontarien de soutien aux personnes handicapées), pourrait avoir besoin d’une nouvelle ordonnance pour une version biosimilaire de son médicament afin de continuer à bénéficier de la couverture du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO). La nouvelle ordonnance permettra aux patients de passer du médicament biologique d’origine qu’ils prennent actuellement à une version biosimilaire du même médicament.
Pendant la période de transition de neuf mois en Ontario, les patients atteints d’arthrite inflammatoire doivent consulter leur rhumatologue ou leur infirmière praticienne pour discuter du processus de transition, y compris des détails sur la façon d’obtenir une ordonnance pour le biosimilaire afin de conserver la couverture de leur régime d’assurance-médicaments, des informations sur le programme de soutien aux patients et les coordonnées de personnes-ressources. Les patients devront avoir leur nouvelle ordonnance de produit biologique biosimilaire avant la fin de la période de transition. Après la fin de la période de transition, le PMO ne couvrira que la ou les versions biosimilaires.
Il existe de rares raisons ou circonstances médicales qui peuvent obliger un patient à conserver son produit biologique d’origine. En vertu de la nouvelle politique de l’Ontario, un fournisseur de soins de santé devra demander au PMO si un patient peut bénéficier d’une exemption.
Pourquoi les régimes publics d’assurance-médicaments font-ils passer les patients d’un produit biologique d’origine à un produit biologique biosimilaire ?
De plus en plus de biosimilaires sont mis sur le marché pour diverses maladies chroniques ainsi que pour des maladies rares. Cependant, il s’agit de médicaments complexes dont le développement peut être très coûteux et très long. Cela peut limiter l’accès des patients à ces médicaments, et le système de soins de santé peut avoir du mal à les financer. Qu’est-ce que cela signifie pour les régimes publics d’assurance-médicaments ? Selon les données de l’Institut canadien d’information sur la santé, les dépenses des régimes publics d’assurance-médicaments pour les médicaments biologiques ont atteint 4,4 milliards de dollars en 2021 (29 % des dépenses3 totales des régimes publics d’assurance-médicaments). Pour la dixième année consécutive, les médicaments biologiques anti-TNF utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn représentaient la plus grande proportion de ces dépenses4 publiques en médicaments.
Compte tenu de l’augmentation du coût des médicaments biologiques et de son impact sur les dépenses en médicaments, des solutions de rechange moins coûteuses peuvent assurer la viabilité des programmes de médicaments. Lorsque les brevets des médicaments biologiques d’origine expirent, un plus grand nombre de sociétés pharmaceutiques peuvent fabriquer et commercialiser ces médicaments, ce qui accroît la concurrence et fait baisser le coût des médicaments. Grâce à la politique de remboursement des biosimilaires, les régimes publics d’assurance-médicaments peuvent profiter de ces économies, ce qui pourrait permettre au système de soins de santé canadien de réaliser des centaines de millions de dollars d’économies.5
L’Ontario est devenu la huitième parmi les provinces et territoires canadiens à mettre en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires, après la Colombie-Britannique, le Québec, l’Alberta, le Nouveau-Brunswick, la Nouvelle-Écosse, les Territoires du Nord-Ouest et la Saskatchewan, qui ont mis en œuvre des politiques de transition au cours des quatre dernières années. Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés estime que l’Ontario pourrait économiser plus de 200 millions de dollars par année grâce à la mise en œuvre de sa politique6 de transition vers les biosimilaires. Le ministère de la Santé de l’Ontario a déclaré que sa politique de transition permettra à l’Ontario de financer davantage de nouvelles pharmacothérapies, de continuer à élargir la liste des médicaments d’importance vitale financés par l’État, de favoriser l’innovation dans le système de soins de santé et de continuer à fournir aux patients des soins de meilleure qualité et mieux adaptés à leurs besoins.
Pour obtenir des renseignements actuels sur les politiques en matière de biosimilaires de chaque régime public d’assurance-médicaments provincial et territorial, veuillez cliquer ici.
Comment assurer une transition réussie d’un médicament biologique d’origine vers un médicament biologique biosimilaire ?
La transition des patients des médicaments biologiques d’origine aux médicaments biologiques biosimilaires est associée au risque d’un effet « nocebo », un phénomène quise produit lorsque les attentes négatives d’un patient font qu’un traitement a un effet plus négatif qu’il ne l’aurait eu autrement – en gros, l’opposé de l’effet placebo.
La manière dont les rhumatologues et les autres fournisseurs de soins de santé communiquent avec les patients au sujet de la transition vers un biosimilaire est essentielle pour prévenir l’effet nocebo. Les patients doivent être informés de la transition bien à l’avance, et la disponibilité d’informations fondées sur la recherche est importante pour la compréhension et l’autonomisation des patients. Enfin,un rendez-vous avec un rhumatologue pour discuter de la transition vers un biosimilaire devrait idéalement laisser suffisamment de temps au patient pour comprendre le concept des biosimilaires et de la transition, et pour répondre correctement à ses éventuelles préoccupations.
Vous souhaitez en savoir plus ?
Le comité ACE a publié le guide le plus complet sur les biosimilaires à l’intention des patients. Cliquez ici pour le télécharger ou l’imprimer.
Références
Psoriatic Arthritis Special Authorization Request Form
Sylvia Jones, vice-première ministre et ministre de la Santé, a commenté cette nouvelle politique : « Les patients continueront à recevoir le même traitement de haute qualité, tout en permettant au gouvernement de financer davantage de nouvelles pharmacothérapies, de favoriser l’innovation dans le système de soins de santé et de poursuivre son travail afin d’offrir des soins de meilleure qualité et mieux adaptés aux patients. »
Les Ontariens qui bénéficient d’une couverture au titre du PMO pour le Copaxone® (acétate de glatiramère), Enbrel® (étanercept), Humalog® (insuline lispro), Humira® (adalimumab), Lantus® (insuline glargine), NovoRapid® (insuline aspart), Remicade® (infliximab) ou Rituxan® (rituximab) -
des médicaments biologiques utilisés pour traiter de nombreuses maladies chroniques invalidantes ou mortelles, y compris des formes d’arthrite inflammatoire, le cancer, le diabète, les maladies inflammatoires de l’intestin, la sclérose en plaques et le psoriasis - devront passer à la version biosimilaire d’ici le 29 décembre 2023. Les patients auront besoin d’une nouvelle ordonnance pour un biosimilaire afin de maintenir la couverture de leur produit biologique par le PMO.
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Qu’est-ce qu’un biologique biosimilaire ? Depuis 22 ans, les médicaments biologiques constituent une option de traitement pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire. À mesure que les brevets des médicaments biologiques d’origine expirent, d’autres fabricants peuvent produire de nouvelles versions de ces médicaments, appelées médicaments biologiques biosimilaires. Pour recevoir l’approbation de Santé Canada, un biosimilaire doit démontrer qu’il est très similaire et qu’il ne présente pas de différences cliniquement significatives en termes d’innocuité et d’efficacité par rapport à son biologique d’origine1. L’utilisation des biosimilaires est autorisée au Canada depuis 2009, et 50 biosimilaires sont actuellement approuvés par Santé Canada. Comme les biosimilaires sont produits après l’obtention du brevet, les fabricants de biosimilaires n’ont pas à assumer les mêmes coûts pour introduire le produit sur le marché et peuvent donc l’offrir à un prix inférieur. Grâce aux biosimilaires, les systèmes de soins de santé publics et privés pourront économiser des milliards de dollars au cours des prochaines années, qui pourront être réinvestis dans les ressources de soins de santé pour les patients2 canadiens. |
Comment fonctionne la transition pour les patients atteints d’arthrite inflammatoire ?En général, les patients commencent à faire la transition du produit biologique d’origine qu’ils prennent au produit biologique biosimilaire lorsqu’ils consultent leur rhumatologue pour le renouvellement de leur ordonnance de produits biologiques. En Ontario, un patient bénéficiant de la couverture du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO) pour l’un des médicaments biologiques d’origine mentionnés ci-dessus (à titre de personne âgée, de bénéficiaire de l’Assurance-santé Plus, de foyer bénéficiaire du Programme de médicaments Trillium, de résident d’un foyer de soins de longue durée, de résident d’un foyer de soins spéciaux ou d’un foyer d’accueil et de soutien en santé mentale , de bénéficiaire de services professionnels de soutien à domicile et en milieu communautaire, ou de bénéficiaire de prestations pharmaceutiques dans le cadre du programme Ontario au travail ou du Programme ontarien de soutien aux personnes handicapées), pourrait avoir besoin d’une nouvelle ordonnance pour une version biosimilaire de son médicament afin de continuer à bénéficier de la couverture du Programme de médicaments de l’Ontario (PMO). La nouvelle ordonnance permettra aux patients de passer du médicament biologique d’origine qu’ils prennent actuellement à une version biosimilaire du même médicament.
Pendant la période de transition de neuf mois en Ontario, les patients atteints d’arthrite inflammatoire doivent consulter leur rhumatologue ou leur infirmière praticienne pour discuter du processus de transition, y compris des détails sur la façon d’obtenir une ordonnance pour le biosimilaire afin de conserver la couverture de leur régime d’assurance-médicaments, des informations sur le programme de soutien aux patients et les coordonnées de personnes-ressources. Les patients devront avoir leur nouvelle ordonnance de produit biologique biosimilaire avant la fin de la période de transition. Après la fin de la période de transition, le PMO ne couvrira que la ou les versions biosimilaires.
Il existe de rares raisons ou circonstances médicales qui peuvent obliger un patient à conserver son produit biologique d’origine. En vertu de la nouvelle politique de l’Ontario, un fournisseur de soins de santé devra demander au PMO si un patient peut bénéficier d’une exemption.
Pourquoi les régimes publics d’assurance-médicaments font-ils passer les patients d’un produit biologique d’origine à un produit biologique biosimilaire ?De plus en plus de biosimilaires sont mis sur le marché pour diverses maladies chroniques ainsi que pour des maladies rares. Cependant, il s’agit de médicaments complexes dont le développement peut être très coûteux et très long. Cela peut limiter l’accès des patients à ces médicaments, et le système de soins de santé peut avoir du mal à les financer. Qu’est-ce que cela signifie pour les régimes publics d’assurance-médicaments ? Selon les données de l’Institut canadien d’information sur la santé, les dépenses des régimes publics d’assurance-médicaments pour les médicaments biologiques ont atteint 4,4 milliards de dollars en 2021 (29 % des dépenses3 totales des régimes publics d’assurance-médicaments). Pour la dixième année consécutive, les médicaments biologiques anti-TNF utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn représentaient la plus grande proportion de ces dépenses4 publiques en médicaments.
Compte tenu de l’augmentation du coût des médicaments biologiques et de son impact sur les dépenses en médicaments, des solutions de rechange moins coûteuses peuvent assurer la viabilité des programmes de médicaments. Lorsque les brevets des médicaments biologiques d’origine expirent, un plus grand nombre de sociétés pharmaceutiques peuvent fabriquer et commercialiser ces médicaments, ce qui accroît la concurrence et fait baisser le coût des médicaments. Grâce à la politique de remboursement des biosimilaires, les régimes publics d’assurance-médicaments peuvent profiter de ces économies, ce qui pourrait permettre au système de soins de santé canadien de réaliser des centaines de millions de dollars d’économies.5
L’Ontario est devenu la huitième parmi les provinces et territoires canadiens à mettre en œuvre une politique de transition vers les biosimilaires, après la Colombie-Britannique, le Québec, l’Alberta, le Nouveau-Brunswick, la Nouvelle-Écosse, les Territoires du Nord-Ouest et la Saskatchewan, qui ont mis en œuvre des politiques de transition au cours des quatre dernières années. Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés estime que l’Ontario pourrait économiser plus de 200 millions de dollars par année grâce à la mise en œuvre de sa politique6 de transition vers les biosimilaires. Le ministère de la Santé de l’Ontario a déclaré que sa politique de transition permettra à l’Ontario de financer davantage de nouvelles pharmacothérapies, de continuer à élargir la liste des médicaments d’importance vitale financés par l’État, de favoriser l’innovation dans le système de soins de santé et de continuer à fournir aux patients des soins de meilleure qualité et mieux adaptés à leurs besoins.
Pour obtenir des renseignements actuels sur les politiques en matière de biosimilaires de chaque régime public d’assurance-médicaments provincial et territorial, veuillez cliquer ici.
Comment assurer une transition réussie d’un médicament biologique d’origine vers un médicament biologique biosimilaire ?La transition des patients des médicaments biologiques d’origine aux médicaments biologiques biosimilaires est associée au risque d’un effet « nocebo », un phénomène quise produit lorsque les attentes négatives d’un patient font qu’un traitement a un effet plus négatif qu’il ne l’aurait eu autrement – en gros, l’opposé de l’effet placebo.
La manière dont les rhumatologues et les autres fournisseurs de soins de santé communiquent avec les patients au sujet de la transition vers un biosimilaire est essentielle pour prévenir l’effet nocebo. Les patients doivent être informés de la transition bien à l’avance, et la disponibilité d’informations fondées sur la recherche est importante pour la compréhension et l’autonomisation des patients. Enfin,un rendez-vous avec un rhumatologue pour discuter de la transition vers un biosimilaire devrait idéalement laisser suffisamment de temps au patient pour comprendre le concept des biosimilaires et de la transition, et pour répondre correctement à ses éventuelles préoccupations.
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Références
| 1 | Santé Canada - Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html |
| 2 | Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, Gouvernement du Canada. Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada (affiche) http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf |
| 3 | Institut canadien d’information sur la santé. Dépenses en médicaments prescrits au Canada, 2021. Ottawa, ON : ICIS; 2022. Infographie https://www.cihi.ca/fr/depenses-en-medicaments-prescrits-au-canada |
| 4 | Institut canadien d’information sur la santé. Dépenses en médicaments prescrits au Canada, 2021. Ottawa, ON : ICIS; 2022. Infographie https://www.cihi.ca/fr/depenses-en-medicaments-prescrits-au-canada |
| 5 | Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, Gouvernement du Canada. Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada (affiche) http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf |
| 6 | Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, Les médicaments biosimilaires au Canada : un élan dans le sillage des récentes politiques de substitution” https://www.canada.ca/fr/examen-prix-medicaments-brevetes/services/sniump/etudes-analytiques/presentations-diapositives/medicaments-biosimilaires-acmts-2021.html |
À votre écoute
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